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2019-nCOV IgGIgM-Schnelltestgerät (25 Portionen)

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Empfindlichkeit und Spezifität: Das IgG / IgM-Schnelltestgerät 2019-nCOV / COVID-19 wurde mit einem führenden kommerziellen RT-PCR-Test unter Verwendung klinischer Proben verglichen. Die Ergebnisse zeigen, dass der IgG / IgM-Schnelltest 2019-nCoV / COVID-19 Gerät hat eine hohe Empfindlichkeit und Spezifität.

Für IgG-Tests:

Methode RT-PCR Gesamtergebnisse
2019-nCOV IgG / IgM-Schnelltestgerät Ergebnisse Positiv Negativ
Positiv 233 2 235
Negativ 35 287 322
Gesamtergebnisse 268 289 557

Relative Empfindlichkeit: 233/268 = 86,94% (95% CI *: 82,35% -90,49%)

Relative Spezifität: 287/289 = 99,31% (95% CI *: 97,52% -99,92%)

Genauigkeit: 520/557 = 93,36% (95% CI *: 90,96% -95,16%)

* Konfidenzintervall

Für IgM-Tests

Methode RT-PCR Gesamtergebnisse
2019-nCOV IgG / IgM-Schnelltestgerät Ergebnisse Positiv Negativ
Positiv 223 7 230
Negativ 45 282 327
Gesamtergebnisse 268 289 557

Relative Empfindlichkeit: 223/268 = 83,21% (95% CI *: 78,19% -87,48%)

Relative Spezifität: 282/289 = 97,58% (95% CI *: 95,07% -99,02%)

Genauigkeit: 505/557 = 90,66% (95% CI *: 87,94% -92,95%)

* Konfidenzintervall

PRINZIP: Dieses Kit verwendet Immunochromatographie. Die Testkarte enthält: 1) kolloidale goldmarkierte rekombinante neue Coronavirus-Antigen- und Qualitätskontrollantikörper-Goldmarker; 2) zwei Nachweislinien (IgG- und IgM-Linien) und eine Qualitätskontrolllinie (C-Linie) von Nitrocellulosemembran. Die IgM-Linie wird mit einem monoklonalen Anti-Human-IgM-Antikörper zum Nachweis eines neuen Coronavirus-IgM-Antikörpers immobilisiert, die IgG-Linie wird mit einem Reagenz zum Nachweis eines neuen Coronavirus-IgG-Antikörpers immobilisiert. und die C-Linie wird mit einem Qualitätskontrollantikörper immobilisiert. Wenn eine geeignete Menge der Testprobe in das Probenloch der Testkarte gegeben wird, bewegt sich die Probe unter der Wirkung der Kapillare entlang der Testkarte vorwärts. Wenn die Probe enthält einen IgM-Antikörper, der Antikörper bindet an das kolloidale goldmarkierte neue Coronavirus-Antigen. Der Immunkomplex wird von dem auf der Membran immobilisierten Anti-Human-IgM-Antikörper eingefangen, um eine purpurrote IgM-Linie zu bilden, was zeigt, dass der neue Coronavirus-IgM-Antikörper positiv ist. Wenn die Probe einen IgG-Antikörper enthält, bindet der Antikörper an den Das kolloidale goldmarkierte neue Coronavirus-Antigen und der Immunkomplex werden von dem auf der Membran immobilisierten Reagenz eingefangen, um eine purpurrote IgG-Linie zu bilden, was darauf hinweist, dass der neue Coronavirus-IgG-Antikörper positiv ist. Wenn die Test-IgG- und IgM-Linien nicht gefärbt sind Die Testkarte enthält auch eine Qualitätskontrolllinie C. Die Fuchsia-Qualitätskontrolllinie C sollte unabhängig davon erscheinen, ob eine Testlinie erscheint. Die Qualitätskontrolllinie ist ein Farbband des Immunkomplexes des Qualitätskontrollantikörpers. Wenn die Qualitätskontrolllinie C nicht angezeigt wird, ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss erneut mit einer anderen Testkarte getestet werden.

Folgendes müssen Sie tun, um den Test durchzuführen:

1. Reinigen Sie den Finger mit einem Alkoholtupfer.

2. Punzieren Sie denselben Finger mit einem Fingerabdruck, um eine Blutprobe zu erhalten.

3.Um die Nadelabdeckung zu lösen, drehen Sie sie im Uhrzeigersinn, indem Sie den Pfeilen auf der Abdeckung folgen.

4. Verwenden Sie die Pipette, um Blut zu entnehmen und auf die Testkassette aufzutragen.

5.Überprüfen Sie die Markierungen auf der Kassette 10 Minuten später, um das Ergebnis zu sehen.

thtr

Coronavirus (CoV) gehört zur Gattung Nestovirus, Coronaviridae, und ist in drei Gattungen unterteilt: α, β und γ. Die Gattungen α und β sind nur für Säugetiere pathogen. Die Gattung γ verursacht hauptsächlich Vogelinfektionen. CoV wird hauptsächlich durch übertragen direkter Kontakt mit Sekreten oder durch Aerosole und Tröpfchen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass es über den fäkal-oralen Weg übertragen werden kann.

Bisher gibt es 7 Arten von humanem Coronavirus (HCoV), die Atemwegserkrankungen beim Menschen verursachen: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV und neuartige Coronaviren (2019) Ein wichtiger Erreger menschlicher Infektionen der Atemwege. Unter ihnen wurde 2019 das neuartige Coronavirus (2019) entdeckt. Die klinischen Manifestationen sind systemische Symptome wie Fieber und Müdigkeit, begleitet von trockenem Husten und Atemnot usw., die sich schnell zu schweren entwickeln können Lungenentzündung, Atemstillstand und akute Atmung. Distress-Syndrom, septischer Schock, Multiorganversagen, schwere Säure-Base-Stoffwechselstörungen usw. sind sogar lebensbedrohlich.

Das 2019-nCOV / COVID-19-IgG / IgM-Schnelltestgerät ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma als Hilfe bei der Diagnose von COVID-19-Infektionen .


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