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COVID-19 (SARS-Cov-2) Antigen-Schnelltestkassette (Tupfer)

Kurze Beschreibung:

Neuartiges Coronavirus (SARS-Cov-2) -Antigen Rapid Prüfung  


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【ZUSAMMENFASSUNG】

COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle. asymptomatisch infizierte Menschen können auch eine infektiöse Quelle sein. Nach der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen treten verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall auf.

【PRINZIP】

Die Antigen-Schnelltestkassette (Tupfer) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2) ist ein immunochromatographischer Membrantest, bei dem hochempfindliche monoklonale Antikörper gegen das neuartige Coroinavirus verwendet werden.

Die Testvorrichtung besteht aus den folgenden drei Teilen, nämlich Probenkissen, Reagenzkissen und Reaktionsmembran. Der gesamte Streifen ist in einem Kunststoffgerät befestigt. Die Reagenzmembran enthält das mit den monoklonalen Antikörpern gegen das neuartige Coroinavirus konjugierte kolloidale Gold, die Reaktionsmembran enthält die sekundären Antikörper gegen das neuartige Coroinavirus und die polyklonalen Antikörper gegen das Mausglobulin, die auf der Membran vorimmobilisiert sind.

Wenn die Probe in das Probenfenster gegeben wird, werden im Reagenzienkissen getrocknete Konjugate gelöst und wandern zusammen mit der Probe. Wenn in der Probe ein neues Coroinavirus vorhanden ist, wird ein Komplex, der zwischen dem Anti-Novel-Coroinavirus-Konjugat und dem Virus gebildet wird, von dem spezifischen monoklonalen Anti-Novel-Coroinavirus erfasst, das auf die T-Region aufgetragen ist.

Unabhängig davon, ob die Probe das Virus enthält oder nicht, wandert die Lösung weiter und trifft auf ein anderes Reagenz (einen Anti-Maus-IgG-Antikörper), das die verbleibenden Konjugate bindet und dadurch eine rote Linie in der Region C erzeugt.

【REAGENZIEN】

Die Reagenzmembran enthält das mit den monoklonalen Antikörpern gegen das neuartige Coroinavirus konjugierte kolloidale Gold; Die Reaktionsmembran enthält die Sekundärantikörper für das neuartige Coroinavirus und die polyklonalen Antikörper gegen das Mausglobulin, die auf der Membran vorimmobilisiert sind.

【LAGERUNG UND STABILITÄT】

Lagern Sie die neuartige Antigen-Schnelltestkassette (Tupfer) Coronavirus (SARS-Cov-2) bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30 ° C). Nicht einfrieren. Alle Reagenzien sind bis zu den auf ihrer Umverpackung und Pufferflasche angegebenen Verfallsdaten stabil.

【PROBENSAMMLUNG UND VORBEREITUNG】

1. Probenentnahme:

Es ist anwendbar auf die Diagnose des neuartigen Coroinavirus aus den Proben des Nasopharyngealabstrichs. Verwenden Sie frisch gesammelte Proben für eine optimale Testleistung. Eine unzureichende Probenentnahme oder eine unsachgemäße Probenhandhabung kann zu einem falsch negativen Ergebnis führen.

Für Nasopharynxabstrich Führen Sie den in diesem Kit enthaltenen sterilisierten Tupfer vollständig in das Nasenbecken ein und tupfen Sie ihn mehrmals ab, um die Epidermiszellen des Schleims zu sammeln.

Für oropharyngealen Tupfer Führen Sie den in diesem Kit enthaltenen sterilisierten Tupfer vollständig in den hinteren Pharynx, die Mandeln und andere entzündete Bereiche ein. Berühren Sie Zunge, Wangen und Zähne nicht mit dem Tupfer.

Es wird empfohlen, Proben aus dem Nasopharyngeal zu entnehmen, um genauere Ergebnisse zu erzielen.

2. Probenvorbereitung:

1) Nehmen Sie 1 Flasche Probenextraktionspuffer heraus, entfernen Sie den Flaschenverschluss und geben Sie den gesamten Extraktionspuffer in das Extraktionsröhrchen.

2) Nasopharyngeales und oropharyngeales Abwischen

Führen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen ein, das den Probenentnahmepuffer enthält. Drehen Sie den Tupfer innerhalb des Röhrchens mit einer kreisenden Bewegung, um die Seite des Extraktionsröhrchens so zu rollen, dass Flüssigkeit aus dem Tupfer austritt und wieder absorbiert wird. Entfernen Sie den Tupfer. Die extrahierte Lösung wird als Testprobe verwendet.

【KOMPONENTEN DES TESTKITS】

· Testgerät

· Packungsbeilage

· Sterilisierter Tupfer

· Düse mit Filter

· Extraktionsrohr

· Probenentnahmepuffer

· Rohrständer

 

【GEBRAUCHSANWEISUNG】

Lassen Sie den Test, die Probe und den Extraktionspuffer vor dem Test auf Raumtemperatur (15-30 ° C) äquilibrieren.

1. Entfernen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Folienbeutel und verwenden Sie es so bald wie möglich. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere und ebene Oberfläche. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Assay unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.

2. Schrauben Sie die gesamte Kappe des Probensammelröhrchens ab.

3. Nehmen Sie 1 Flasche Probenextraktionspuffer heraus, entfernen Sie den Flaschenverschluss und geben Sie den gesamten Extraktionspuffer in das Extraktionsröhrchen.

4. Legen Sie die sterilisierte Tupferprobe in den Probenextraktionspuffer. Drehen Sie den Tupfer ungefähr 10 Sekunden lang, während Sie den Kopf gegen die Innenseite des Röhrchens drücken, um das Antigen im Tupfer freizusetzen.

5.Entfernen Sie den sterilisierten Tupfer, während Sie den sterilisierten Tupferkopf gegen die Innenseite des Puffers drücken, während Sie ihn entfernen, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer zu entfernen. Entsorgen Sie den sterilisierten Tupfer gemäß Ihrem Entsorgungsprotokoll für biologische Gefahren.

6. Schrauben Sie die Kappe auf das Probensammelröhrchen und ziehen Sie sie fest. Schütteln Sie dann das Probensammelröhrchen kräftig, um die Probe und den Probenentnahmepuffer zu mischen. Siehe Abbildung 4.

7. 3 Tropfen der Lösung (ca. 80 ul) in die Probenvertiefung geben und dann den Timer starten. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 bis 20 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

COVID-192 

【EIGENSCHAFTEN】

● Probentypen: Nasopharyngealabstrich / Oropharyngealabstrich

● Testzeit: 10-20 Minuten

● Empfindlichkeit: 96,17%

● Spezifität: > 99,9%

PAKET

COVID-19


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